《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》新版

《實驗室資質(zhì)認定評審準則》舊版

4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織

　4.1組織
實驗室應依法設(shè)立或注冊，能夠承擔相應的法律責任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。

4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應法律責任。

　4.1組織
　　實驗室應依法設(shè)立或注冊，能夠承擔相應的法律責任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。

4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

4.1.1 實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務活動，有獨立帳目和獨立核算。

4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。

4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務之間的關(guān)系。

　4.1.7 實驗室應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務之間的關(guān)系。

4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。

4.1.6 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會。

4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員

4.1.4 實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員

4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。

4.2.2檢驗檢測機構(gòu)及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。

4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。

4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。

4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。
　　實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。
　　4.1.6 實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務，并有相應措施。

4.2.4檢驗檢測機構(gòu)管理者應建立和保持相應程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構(gòu)人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。

5.1.3實驗室應確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗。

4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。

5.1.2對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

4.2.6檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。

4.1.9實驗室應規(guī)定對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。
5.1.5 實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。

4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應與其工作人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。

　5.1.1實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。

4.2.8檢驗檢測機構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內(nèi)容：a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；
b）資格和培訓計劃；
c）從事檢驗檢測工作的職責；
d）檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責；
e）提交意見和解釋的職責；
f）方法改進、新方法制定和確認的職責；
g）管理職責。

4.2.9 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負責管理體系的整體運作；應授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行。

4.2 管理體系
　　實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理體系。管理體系應形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。

4.2.10 檢驗檢測機構(gòu)應有技術(shù)負責人，負責技術(shù)運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。檢驗檢測機構(gòu)應有質(zhì)量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

4.1.11 實驗室應由技術(shù)管理者全面負責技術(shù)運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權(quán)力。
　4.1.6 實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務，并有相應措施。

4.2.11檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：  a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；
b) 大學本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；
c) 大學?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。
非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

5.1.6 實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務，經(jīng)考核合格。

4.2.12 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。

4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求

　5.2 設(shè)施和環(huán)境條件

4.3.1 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。

4.1.3 實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。

4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應制定成文件。

5.2.1實驗室的檢測和校準設(shè)施以及環(huán)境條件應滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求。
5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。

4.3.3 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應停止檢驗檢測活動。

5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。

4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務，必要時應建立和保持相關(guān)的程序。

5.2.1實驗室的檢測和校準設(shè)施以及環(huán)境條件應滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求。
　5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。
　5.2.6對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應有效控制并正確標識。

4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施

　5.4 設(shè)備和標準物質(zhì)

4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。

5.4.1 實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標準物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進行正常維護。

4.4.2 檢驗檢測機構(gòu)應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應制定校準計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求。

5.4.1 實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標準物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進行正常維護。
　5.5.3實驗室應制定設(shè)備檢定/校準的計劃。在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定/校準，以保證結(jié)果的準確性。

4.4.3 檢驗檢測設(shè)備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。

　5.4.4 設(shè)備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料應便于有關(guān)人員取用。

4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：a) 設(shè)備及其軟件的識別；
b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；
c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范；
d) 當前的位置（如適用）；
e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；
f) 所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期；
g) 設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；
h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

5.4.5 實驗室應保存對檢測和/或校準具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應包括：
　　a) 設(shè)備及其軟件的名稱；
　　b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；
　　c) 對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；
　　d) 當前的位置（如果適用）；
　　e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；
　　f) 所有檢定/校準報告或證書；
　　g) 設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄；
　　h) 設(shè)備使用和維護記錄（適當時）；
　　i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄

4.4.5 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應停止使用。這些設(shè)備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復并通過校準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。

　5.4.2 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應立即停止使用，并加以明顯標識，如可能應將其儲存在規(guī)定的地方直至修復；修復的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。

4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)需校準的所有設(shè)備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。

　5.4.6所有儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)）都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。
　　5.4.7若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果。

4.4.7 當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關(guān)的程序。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構(gòu)應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。

5.4.8 當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行。
　　5.4.9 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應確保其得到正確應用。

4.4.8 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進行設(shè)備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。

5.5.3實驗室應制定設(shè)備檢定/校準的計劃。在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定/校準，以保證結(jié)果的準確性。

4.4.9 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序?？赡軙r，標準物質(zhì)應溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。

　5.5.1實驗室應確保其相關(guān)檢測和/或校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設(shè)備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。對于設(shè)備校準，應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。

5.5.6實驗室應根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》新版

《實驗室資質(zhì)認定評審準則》舊版

4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理體系文件應傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。

4.2 管理體系
　　實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理體系。管理體系應形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。

4.5.2 質(zhì)量手冊應包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構(gòu)描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊中應闡明質(zhì)量方針聲明，應制定管理體系總體目標，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾；
b) 最高管理者關(guān)于服務標準的聲明；
c) 管理體系的目的；
d) 要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；
e) 最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。

4.2 管理體系
　　實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理體系。管理體系應形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。

4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的要求。

4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。
　　實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。
　　4.1.6 實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務，并有相應措施。

4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應明確文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。

4.3 文件控制
　　實驗室應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。

4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)人員。

4.6 合同評審
　　實驗室應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。

4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

4.4 檢測和/或校準分包
　　如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應確保并證實分包方有能力完成分包任務。實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。

4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。程序應包含有關(guān)服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。

4.5 服務和供應品的采購
　　實驗室應建立并保持對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務和供應品的質(zhì)量。

4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持服務客戶的程序，應保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。

4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。

　4.7 申訴和投訴
　　實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準結(jié)論提出的異議。應保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。

4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。

　4.8 糾正措施、預防措施及改進
　　實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。

4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進行內(nèi)部審核。

　4.8 糾正措施、預防措施及改進
　　實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。

4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持識別潛在的不符合原因和改進，所采取預防措施的程序。應制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進，預防措施程序應包括措施的啟動和控制。

　4.8 糾正措施、預防措施及改進
　　實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。

4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。

4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術(shù)記錄應包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的標識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。

4.9 記錄
　　實驗室應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行。
　　所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。
　　所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識。所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。

4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負責策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，審核員通常應獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應采取糾正措施，并驗證其有效性。

4.10 內(nèi)部審核
　　實驗室應定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作。

4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息：a）質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標；
b）政策和程序的適用性
c）管理和監(jiān)督人員的報告；
d）內(nèi)外部審核的結(jié)果；
e）糾正措施和預防措施；
f）上次管理評審結(jié)果跟蹤；
g）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；
h）工作量和工作類型的變化；
i）客戶反饋；
j）申訴和投訴；
k）改進的建議；
l）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓。
管理評審輸出應包括以下內(nèi)容：
a）管理體系有效性及過程有效性的改進；
b）滿足本準則要求的改進；
c）資源需求。

　4.11 管理評審
　　實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。
　　管理評審應考慮到：政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。

4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時，還應包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構(gòu)制定的方法。

　5.3.1實驗室應按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準活動。實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結(jié)果，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。

4.5.17.1 如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結(jié)果，檢驗檢測機構(gòu)應制定指導書。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。

　5.3.1實驗室應按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準活動。實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結(jié)果，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。
5.3.6檢測和校準方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準后，由實驗室負責人批準和客戶接受，并將該方法偏離進行文件規(guī)定。

4.5.17.2 檢驗檢測機構(gòu)應采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機構(gòu)應確保使用標準的有效版本。必要時，應采用附加細則對標準加以說明，以確保應用的一致性。

　5.3.1實驗室應按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準活動。實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結(jié)果，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。

4.5.17.3 檢驗檢測機構(gòu)為其需要，自己制定檢驗檢測方法的過程應有計劃性，并應指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當使用非標準方法時，應遵守與客戶達成的協(xié)議，且應包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標準方法在使用前應經(jīng)確認。

5.3.5 實驗室自行制訂的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的檢測。

4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構(gòu)認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，應通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序，至少應該包含下列信息：a) 適當?shù)臉俗R；
b) 范圍；
c) 被檢驗檢測樣品類型的描述；
d) 被測定的參數(shù)或量和范圍；
e) 儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；
f) 所需的參考標準和標準物質(zhì)；
g) 要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；
h) 程序的描述，包括：
——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備；
——工作開始前所進行的檢查；
——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進行校準和調(diào)整；
——觀察和結(jié)果的記錄方法；
——需遵循的安全措施；
i) 接受（或拒絕）的準則、要求；
j) 需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法；
k) 不確定度或評定不確定度的程序。

5.3.5 實驗室自行制訂的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的檢測。

4.5.17.5 方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗檢測機構(gòu)應記錄確認的過程、確認的結(jié)果、該方法是否適合預期用途的結(jié)論。

4.5.18 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持應用評定測量不確定度的程序。應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應確保：a) 對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性；
——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認；
——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認；
——需要時，對軟件升級。
b) 建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；
c) 維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。

5.3.7 實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實施。當利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。該程序應包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。

4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到，抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求應與相關(guān)抽樣資料予以詳細記錄，并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。

　5.6.1實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。
　　5.6.2實驗室應按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標準的，實驗室應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準結(jié)果的有效性。
　　5.6.3實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。
　　5.6.4實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。

4.5.20 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序，包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應保留該標識。標識系統(tǒng)的設(shè)計和使用，應確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標識系統(tǒng)應包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當樣品或其一部分需要安全保護時，應對存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。

　5.6.1實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。
5.6.6實驗室應具有檢測和/或校準樣品的標識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。
　　5.6.7 實驗室應有適當?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。

4.5.21 檢驗檢測機構(gòu)應明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a) 定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；
b) 參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃；
c) 使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測；
d) 對存留物品進行再檢驗檢測；
e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

5.7.1 實驗室應有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：
　　a) 定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；
　　b) 參加實驗室間的比對或能力驗證；
　　c) 使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；
　　d) 對存留樣品進行再檢測或再校準；
　　e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
　　5.7.2 實驗室應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果

4.5.22 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。

4.5.23檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：a) 標題；
b) 標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；
c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）；
d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識，檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應當有頁碼和總頁數(shù)；
e) 客戶的名稱和地址；
f) 所用檢驗檢測方法的識別；
g) 檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識；
h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；
i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；
j) 檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識；
k) 檢驗檢測機構(gòu)應提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準，不得復制（全文復制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；
l) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；
m) 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

5.8.1 實驗室應按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。
　　5.8.2檢測和/或校準報告應至少包括下列信息：
　　a) 標題；
　　b) 實驗室的名稱和地址，以及與實驗室地址不同的檢測和/或校準的地點；
　　c) 檢測和/或校準報告的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以及報告結(jié)束的清晰標識；
　　d) 客戶的名稱和地址（必要時）；
　　e) 所用標準或方法的識別；
　　f) 樣品的狀態(tài)描述和標識；
　　g) 樣品接收日期和進行檢測和/或校準的日期（必要時）；
　　h) 如與結(jié)果的有效性或應用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明；
　　i) 檢測和/或校準的結(jié)果；
　　j) 檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識；
　　k) 必要時，結(jié)果僅與被檢測和/或校準樣品有關(guān)的聲明。

4.5.24 當需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內(nèi)容：a) 對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；
b) 相關(guān)時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；
c) 適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息；
d) 適用且需要時，提出意見和解釋；
e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

5.8.3 需對檢測和/或校準結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：
　　a) 對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準條件信息；
　　b) 符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；
　　c)當不確定度與檢測和/或校準結(jié)果的有效性或應用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；
　　d) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。

4.5.25 當需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書，還應包括下列內(nèi)容：4.5.25 當需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書，還應包括下列內(nèi)容：
a) 抽樣日期；
b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號）；
c) 抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；
d) 所用的抽樣計劃和程序；
e) 抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細信息；
f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些標準或規(guī)范的偏離、增加或刪減。

5.8.4 對含抽樣的檢測報告，還應包括下列內(nèi)容：
　　a) 抽樣日期；
　　b) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；
　　c) 抽樣位置，包括任何簡圖、草圖或照片；
　　d) 抽樣人；
　　e）列出所用的抽樣計劃；
　　f）抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信息。

4.5.26 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a）對檢驗檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見；
b）履行合同的情況；
c）如何使用結(jié)果的建議；
d）改進的建議。

4.5.27 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結(jié)果。

5.8.5檢測報告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結(jié)果。

4.5.28 當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設(shè)計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序。

5.8.6 當用電話、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢測和/或校準結(jié)果時，應滿足本準則的要求。

4.5.29檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補應予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。

5.8.7對已發(fā)出報告的實質(zhì)性修改，應以追加文件或更換報告的形式實施；并應包括如下聲明：“對報告的補充，系列號??（或其他標識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應有唯一性標識，并注明所替代的原件。

4.5.30 檢驗檢測機構(gòu)應當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。

4.5.31檢驗檢測機構(gòu)的活動涉及風險評估和風險控制領(lǐng)域時,應建立和保持相應識別、評估、實施的程序。應制定安全管理體系文件，并提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應急措施、消防安全、事故報告的管理要求，予以實施。

4.5.32檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。

4.5.33 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一，應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)：a) 機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;
b) 法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;
c) 資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;
d) 檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;
e) 依法需要辦理變更的其他事項。

4.1.8實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。

4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，應符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求。