為提升食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力和技術(shù)支撐能力，以重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為平臺(tái)推動(dòng)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法(試行)(征求意見稿)》(見附件)，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2016年9月3日前將有關(guān)意見以電子郵件形式反饋至食品藥品監(jiān)管總局科技標(biāo)準(zhǔn)司。

　　電子郵箱：kbsjyc@@cfda.gov.cn

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

　　2016年8月3日

　　附：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法(試行) (征求意見稿)

　　第一章總則

　　第一條(目的) 為規(guī)范國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室)的認(rèn)定、運(yùn)行和評(píng)估，加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管工作的技術(shù)支撐和技術(shù)儲(chǔ)備，根據(jù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與運(yùn)行管理辦法相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條(定位) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是食品藥品監(jiān)管科學(xué)和方法創(chuàng)新體系的重要組成部分，是食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力和技術(shù)能力提升的重要支撐，也是組織開展食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域高水平的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀人才、進(jìn)行高層次的學(xué)術(shù)交流以及促進(jìn)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的重要基地。

　　第三條(任務(wù)) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的主要任務(wù)是根據(jù)食品藥品監(jiān)管現(xiàn)狀和發(fā)展的需要，在食品藥品監(jiān)管新方法、檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)發(fā)展前沿、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、風(fēng)險(xiǎn)分析和預(yù)警、安全評(píng)價(jià)、應(yīng)急處置等重點(diǎn)領(lǐng)域開展創(chuàng)新性研究和科技攻關(guān)，解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、前瞻性和戰(zhàn)略性的技術(shù)問(wèn)題，提升我國(guó)食品藥品監(jiān)管能力。

　　第四條(機(jī)制) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行依托單位領(lǐng)導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制和“開放、流動(dòng)、聯(lián)合、競(jìng)爭(zhēng)”的運(yùn)行機(jī)制，并采取“定期評(píng)估、動(dòng)態(tài)調(diào)整”的管理機(jī)制。

　　第五條(建設(shè)方式) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主要依托食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、高等院校、科研院所和由社會(huì)力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)立和建設(shè)。對(duì)于食品藥品監(jiān)管工作亟需的研究方向，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將對(duì)此類重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室給予重點(diǎn)支持。

　　第二章職責(zé)

　　第六條(總局職責(zé)) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局是重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的主管部門，主要職責(zé)是：

　　(一)制定重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總體發(fā)展規(guī)劃和相關(guān)管理規(guī)定;

　　(二)批準(zhǔn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)定、變更和調(diào)整;

　　(三)聘任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任和學(xué)術(shù)委員會(huì)主任。

　　第七條(管理辦公室職責(zé)) 由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局牽頭成立重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦公室(以下簡(jiǎn)稱管理辦公室)，承擔(dān)對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資料的最終核查并組織答辯和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定，組織開展對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的督導(dǎo)檢查和評(píng)估，指導(dǎo)和監(jiān)督重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和管理。管理辦公室下設(shè)秘書處，承擔(dān)管理辦公室的具體工作，秘書處工作由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)技術(shù)部門承擔(dān)。

　　第八條(省級(jí)局職責(zé)) 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)行政區(qū)域內(nèi)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(不包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬單位所屬重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室)的主要職責(zé)是：

　　(一)貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)管理規(guī)定，支持重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和發(fā)展，支持重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室爭(zhēng)取地方財(cái)政支持;

　　(二)負(fù)責(zé)對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資料的初步核查;

　　(三)協(xié)助國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和管理辦公室監(jiān)督和評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和管理。

　　第九條(依托單位職責(zé)) 依托單位是重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)行管理的具體負(fù)責(zé)單位，主要職責(zé)是：

　　(一)貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)管理規(guī)定，負(fù)責(zé)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和申請(qǐng)，為重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室提供相應(yīng)的場(chǎng)地、人員、儀器設(shè)備、運(yùn)行經(jīng)費(fèi)和后勤保障等條件;

　　(二)負(fù)責(zé)推薦重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、學(xué)術(shù)委員會(huì)主任，聘任學(xué)術(shù)委員會(huì)委員;

　　(三)負(fù)責(zé)監(jiān)督重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范運(yùn)行和管理;

　　(四)負(fù)責(zé)對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行年度考核，協(xié)助國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、管理辦公室和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門做好對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的督導(dǎo)檢查和評(píng)估工作。

　　第十條(直屬單位職責(zé)) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬單位對(duì)其所屬重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的主要職責(zé)參照第八條和第九條執(zhí)行。

　　第十一條(重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任職責(zé)) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任的主要職責(zé)包括：負(fù)責(zé)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，負(fù)責(zé)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的日常管理，圍繞食品藥品監(jiān)管需求制定重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究方向和研究重點(diǎn)，規(guī)范管理重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和經(jīng)費(fèi)使用，聘任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人員，吸引和培養(yǎng)優(yōu)秀專家和人才，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)按時(shí)按質(zhì)完成研究任務(wù)，組織開展重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的學(xué)術(shù)交流。

　　第十二條(學(xué)術(shù)委員會(huì)職責(zé)) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立學(xué)術(shù)委員會(huì)，其主要職責(zé)包括：審議重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展規(guī)劃、研究方向和研究課題、重大學(xué)術(shù)活動(dòng)，指導(dǎo)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究工作，聽取重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究進(jìn)展和研究報(bào)告，評(píng)議重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究成果。學(xué)術(shù)委員會(huì)主任的主要職責(zé)是組織和指導(dǎo)學(xué)術(shù)委員會(huì)的工作。

　　第三章申請(qǐng)與認(rèn)定

　　第十三條(認(rèn)定原則) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資格采用認(rèn)定方式確定，認(rèn)定工作依照“自愿申請(qǐng)，擇優(yōu)認(rèn)定”的原則進(jìn)行。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)食品藥品監(jiān)管工作需要，公布重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定的重點(diǎn)領(lǐng)域，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在這些重點(diǎn)領(lǐng)域自愿申請(qǐng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)申請(qǐng)情況定期組織集中認(rèn)定工作。

　　第十四條(發(fā)展原則) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)食品藥品監(jiān)管工作的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，以食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域應(yīng)用研究為主，兼顧基礎(chǔ)研究，統(tǒng)籌安排、合理規(guī)劃、穩(wěn)步推進(jìn)，有計(jì)劃、有重點(diǎn)地認(rèn)定重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，并保持適度發(fā)展規(guī)模。

　　第十五條(申請(qǐng)單位基本條件) 符合以下基本條件的各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門所屬食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及高等院校、科研院所和由社會(huì)力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)均可作為重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)單位：

　　(一)須在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法成立并能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。

　　(二)有明確的建設(shè)發(fā)展規(guī)劃，研究方向符合食品藥品監(jiān)管工作的需要，有充足的科研經(jīng)費(fèi)，管理制度健全且運(yùn)行良好。

　　(三)具備良好的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所(原則上實(shí)驗(yàn)室總面積不低于5000平方米，并相對(duì)集中)，擁有開展研究所需的國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的科學(xué)研究試驗(yàn)設(shè)備、儀器裝備及配套設(shè)施等(原則上儀器設(shè)備原值一般不低于3000萬(wàn)元)。

　　(四)擁有學(xué)術(shù)水平高、組織能力強(qiáng)、在本研究領(lǐng)域有較高知名度的學(xué)術(shù)帶頭人，有一支科研能力強(qiáng)、年齡與知識(shí)結(jié)構(gòu)較為合理的研究隊(duì)伍，有良好的科研傳統(tǒng)和學(xué)術(shù)氛圍。

　　(五)在所申請(qǐng)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究方向具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的學(xué)術(shù)水平和科研能力以及明顯的特色或優(yōu)勢(shì)，曾主持國(guó)家或省(部)級(jí)科研項(xiàng)目并取得高水平的科研成果。高等院校類的依托單位還應(yīng)當(dāng)有與重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究方向相關(guān)的碩士和博士學(xué)位點(diǎn)，并具有跟蹤國(guó)際新技術(shù)和研究領(lǐng)先技術(shù)的能力。

　　(六)對(duì)科研成果具有良好的轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用的能力和經(jīng)驗(yàn)。

　　第十六條(重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任要求) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)當(dāng)是依托單位在職人員，且為本領(lǐng)域高水平的學(xué)科帶頭人，具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和較強(qiáng)的組織管理能力，一般不超過(guò)60歲。

　　第十七條(重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人員要求) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人員包括固定人員和流動(dòng)人員，人員總數(shù)一般不少于20人。其中，固定人員應(yīng)當(dāng)是依托單位在職人員，包括研究人員、技術(shù)人員和管理人員等;流動(dòng)人員應(yīng)當(dāng)不是依托單位在職人員，包括訪問(wèn)學(xué)者、博士后研究人員等。固定人員數(shù)量占所有人員數(shù)量的比例不低于70%，高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的人員數(shù)量占所有人員數(shù)量的比例不低于30%。

　　第十八條(學(xué)術(shù)委員會(huì)主任要求) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)主任應(yīng)當(dāng)為本領(lǐng)域高水平的學(xué)科帶頭人，具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和較強(qiáng)的組織管理能力。學(xué)術(shù)委員會(huì)主任不得由依托單位在職人員擔(dān)任。同一人員不得同時(shí)在兩個(gè)及以上的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室擔(dān)任學(xué)術(shù)委員會(huì)主任。

　　第十九條(學(xué)術(shù)委員會(huì)委員要求) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)委員由食品藥品監(jiān)督管理和檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀專家組成，委員總數(shù)一般不少于7人、不超過(guò)15人，其中屬于依托單位在職人員的委員數(shù)量不得超過(guò)委員總數(shù)的三分之一。委員應(yīng)當(dāng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，原則上年齡為45歲以下的委員數(shù)量不得低于委員總數(shù)的三分之一。同一人員不得同時(shí)在3個(gè)及以上的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室擔(dān)任學(xué)術(shù)委員會(huì)委員。

　　第二十條(申請(qǐng)方式) 在申請(qǐng)認(rèn)定重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)當(dāng)充分利用本單位已有的研究資源及優(yōu)勢(shì)，可采取獨(dú)立申請(qǐng)或聯(lián)合申請(qǐng)的方式申請(qǐng)。鼓勵(lì)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門所屬食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與高等院校、科研院所和由社會(huì)力量舉辦的相關(guān)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合申請(qǐng)。聯(lián)合申請(qǐng)的各單位應(yīng)當(dāng)在過(guò)去5年內(nèi)有合作研究的經(jīng)驗(yàn)，并有科研成果產(chǎn)出。多個(gè)單位聯(lián)合申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)單位數(shù)量原則上不超過(guò)3個(gè)，并應(yīng)當(dāng)確定一個(gè)單位作為主申請(qǐng)單位，由主申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)匯總、核實(shí)各申請(qǐng)單位材料，并提出申請(qǐng)。主申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)滿足第十五條的要求，其他申請(qǐng)單位在條件上可適當(dāng)放寬。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)獲得認(rèn)定后，由主申請(qǐng)單位負(fù)責(zé)牽頭開展課題研究、加強(qiáng)運(yùn)行管理以及接受考核評(píng)估。

　　第二十一條(申請(qǐng)材料) 申請(qǐng)單位經(jīng)其主管部門同意后，向所在省、自治區(qū)、直轄市的省級(jí)品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交申請(qǐng)函和《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書》(以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)書》)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性和完整性以及是否符合申請(qǐng)單位基本條件和相關(guān)人員要求進(jìn)行初步核查，并提出初步核查意見。初步核查通過(guò)的，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)管理辦公室;初步核查不通過(guò)的，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門退回申請(qǐng)單位。

　　第二十二條(直屬單位申請(qǐng)) 申請(qǐng)單位為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬單位的，直接向管理辦公室提交申請(qǐng)函和《申請(qǐng)書》，由管理辦公室負(fù)責(zé)初步核查，并提出初步核查意見。

　　第二十三條(組織答辯和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定) 管理辦公室根據(jù)食品藥品監(jiān)管工作的需要，結(jié)合初步核查意見，對(duì)符合相關(guān)要求的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)，組織申請(qǐng)單位答辯并由專家評(píng)議，形成專家評(píng)議意見。專家評(píng)議通過(guò)的，由管理辦公室組織專家對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定。在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定中，根據(jù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資料對(duì)實(shí)際情況進(jìn)行綜合評(píng)定，并形成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定意見。

　　第二十四條(總局批準(zhǔn)) 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定通過(guò)的，由管理辦公室將所有材料報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局按照程序面向社會(huì)予以公示，公示期為20天。在公示期內(nèi)，對(duì)公示內(nèi)容無(wú)異議或異議不成立的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定為重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，并予以公告。

　　第二十五條(重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室命名) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一命名為“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局XXXX重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，英文名稱為“CFDA Key Laboratory of XXXX”，其中XXXX為重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室研究方向。

　　第四章運(yùn)行與管理

　　第二十六條(人員聘任) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任和學(xué)術(shù)委員會(huì)主任經(jīng)依托單位推薦、由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聘任，任期為5年，可以連任。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任每年在重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的工作時(shí)間一般不少于8個(gè)月。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人員由重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任聘任，并報(bào)依托單位和管理辦公室備案。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室學(xué)術(shù)委員會(huì)委員由依托單位聘任，并報(bào)管理辦公室備案，委員任期5年，可以連任，原則上每次換屆更換的人數(shù)不得少于三分之一。

　　第二十七條(學(xué)術(shù)委員會(huì)會(huì)議) 學(xué)術(shù)委員會(huì)會(huì)議每年至少召開一次，聽取并審議重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的年度工作總結(jié)、下年度工作計(jì)劃、重大學(xué)術(shù)活動(dòng)安排等，批準(zhǔn)開放課題。學(xué)術(shù)委員會(huì)會(huì)議每次實(shí)到人數(shù)應(yīng)當(dāng)不少于委員總數(shù)的三分之二。

　　第二十八條(課題研究) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)圍繞其研究方向并結(jié)合食品藥品安全監(jiān)管需要自主設(shè)立研究課題，經(jīng)學(xué)術(shù)委員會(huì)同意后，組織團(tuán)隊(duì)開展持續(xù)深入的系統(tǒng)性研究，課題研究?jī)?nèi)容和階段性研究成果應(yīng)當(dāng)及時(shí)向管理辦公室上報(bào)備案。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局推薦渠道申報(bào)國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)給予優(yōu)先支持。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局因工作需要開展特定研究課題或項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先委托重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托的研究課題或項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先完成。

　　第二十九條(規(guī)章制度) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要重視和加強(qiáng)運(yùn)行管理，建立健全規(guī)章制度，規(guī)范經(jīng)費(fèi)使用，做好科研數(shù)據(jù)和研究資料的保存和備份，確保研究工作的質(zhì)量。公布科研成果和相關(guān)信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守政府信息公開有關(guān)程序，并嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定。

　　第三十條(人才培養(yǎng)) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)積極吸引國(guó)內(nèi)外有成就的科技人員、留學(xué)人員、專家學(xué)者進(jìn)入重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室工作，并加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，確立人才培養(yǎng)目標(biāo)，建立人才培養(yǎng)計(jì)劃，積極開展人才交流與合作培養(yǎng)，不斷提高重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)水平、科研素質(zhì)和創(chuàng)新能力。

　　第三十一條(成果共享與轉(zhuǎn)化) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要建立研究成果共享與轉(zhuǎn)化應(yīng)用的機(jī)制，充分發(fā)揮研究成果的實(shí)際作用，切實(shí)提高為食品藥品監(jiān)管工作服務(wù)的技術(shù)支撐能力。

　　第三十二條(經(jīng)費(fèi)來(lái)源) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)多渠道籌措建設(shè)、運(yùn)行管理與研究經(jīng)費(fèi)。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)經(jīng)費(fèi)、經(jīng)常性費(fèi)用和研究經(jīng)費(fèi)主要由重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和依托單位自籌。鼓勵(lì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)爭(zhēng)取地方財(cái)政支持或社會(huì)資金等多種方式籌措資金用于重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和運(yùn)行。

　　第三十三條(對(duì)外開放) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要加大對(duì)外開放的力度，努力實(shí)現(xiàn)科技資源共享，提高儀器設(shè)備的利用率和使用效益。鼓勵(lì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)開放課題等多種合作形式積極開展科研活動(dòng)，促進(jìn)國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流，并積極參與國(guó)際科研項(xiàng)目。

　　第三十四條(作風(fēng)建設(shè)) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要重視科學(xué)道德和學(xué)風(fēng)建設(shè)，營(yíng)造寬松民主、潛心研究的科研環(huán)境，開展經(jīng)常性、多種形式的學(xué)術(shù)交流活動(dòng)。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室工作應(yīng)當(dāng)立足于公益，不得利用重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名義提供有償服務(wù)或從事盈利性活動(dòng)。

　　第三十五條(知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室要加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，在重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室完成的專著、論文、軟件、數(shù)據(jù)庫(kù)等研究成果應(yīng)當(dāng)標(biāo)注重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室名稱，專利申請(qǐng)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓、申報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)等按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局推薦渠道申報(bào)國(guó)家科技獎(jiǎng)時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)給予優(yōu)先支持。

　　第五章考核與評(píng)估

　　第三十六條(年度報(bào)告和年度考核) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)于每年2月底前向?qū)W術(shù)委員會(huì)和依托單位遞交上年度的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室年度報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《年度報(bào)告》)，學(xué)術(shù)委員會(huì)和依托單位依此對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行年度考核，并出具年度考核意見。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將《年度報(bào)告》和年度考核意見上報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和管理辦公室備案。

　　第三十七條(督導(dǎo)檢查) 根據(jù)年度考核的情況和工作需要，管理辦公室會(huì)同省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，定期或不定期組織對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)、研究并督促解決重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題。督導(dǎo)檢查的主要形式包括聽取重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任工作報(bào)告、考察重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、查閱相關(guān)文件、召開座談會(huì)等。

　　第三十八條(定期評(píng)估) 管理辦公室組織對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期評(píng)估，5年為一個(gè)定期評(píng)估周期。定期評(píng)估主要對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的整體運(yùn)行成效進(jìn)行綜合評(píng)估，指標(biāo)包括研究成果與貢獻(xiàn)、隊(duì)伍建設(shè)與人才培養(yǎng)、運(yùn)行管理與開放交流三個(gè)方面。定期評(píng)估結(jié)果分為合格、基本合格、不合格三種，對(duì)于評(píng)估結(jié)果為合格的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，由管理辦公室組織評(píng)優(yōu)。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)估規(guī)則另行發(fā)布。

　　第六章變更與調(diào)整

　　第三十九條(變更) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依托單位因故更名、變更地址等相關(guān)信息的，由重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門和管理辦公室備案。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室有重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、學(xué)術(shù)委員會(huì)主任等重大人事變動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)由重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室提出正式報(bào)告，經(jīng)依托單位、學(xué)術(shù)委員會(huì)和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門同意后，報(bào)管理辦公室，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室變更地址或場(chǎng)地后，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理的相關(guān)規(guī)定，保證實(shí)驗(yàn)室能夠正常運(yùn)行并順利開展研究工作。

　　第四十條(取消) 對(duì)于評(píng)估結(jié)果為不合格的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局取消其重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資格，并予以公告。對(duì)于在日常管理和研究工作中存在嚴(yán)重的違規(guī)或違法、學(xué)術(shù)剽竊或造假行為以及在獲得資格認(rèn)定后兩年內(nèi)未設(shè)立和開展任何科研課題或項(xiàng)目的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在查實(shí)后，可取消其重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資格，并予以公告。

　　第四十一條(退出機(jī)制) 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室因自身原因自愿提出退出的，應(yīng)當(dāng)由依托單位提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)后報(bào)管理辦公室，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。批準(zhǔn)通過(guò)的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注銷其重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資格，并予以公告。

　　第七章附則

　　第四十二條 本管理辦法中食品藥品的范圍主要包括食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械。食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械的具體內(nèi)涵參照相關(guān)法律法規(guī)。

　　第四十三條 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)牌和印章的制作標(biāo)準(zhǔn)以及使用和管理規(guī)定另行發(fā)布。

　　第四十四條 本管理辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。

　　第四十五條 本管理辦法自發(fā)布之日起施行。