實(shí)驗(yàn)室耗材的質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)
2018-09-26
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背景：目前在中國第三方檢測公司使用耗材的時(shí)候，很少對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行審核，拿到產(chǎn)品不管質(zhì)量怎樣，就用于試驗(yàn)。例如，目前中國產(chǎn)的針式濾器的孔徑標(biāo)注是隨意的，廠家想怎么標(biāo)就怎么標(biāo)，使用針式濾器的檢測實(shí)驗(yàn)室也不對這些產(chǎn)品的孔徑進(jìn)行驗(yàn)證就直接使用了。這樣怎么能保證實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性?
中國的檢測實(shí)驗(yàn)室對購置的消耗品如何進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收?我把想法整理了一下，供大家分享，不當(dāng)之處請?zhí)岢雠u。
一、檢測實(shí)驗(yàn)室對耗材的驗(yàn)收現(xiàn)狀及其危害
檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可普遍運(yùn)行的ISO/IEC 17025質(zhì)量體系中對于關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)耗材均明確要求建立相應(yīng)的驗(yàn)收程序，對于實(shí)驗(yàn)耗材驗(yàn)收后才能使用是有規(guī)定的，只是何為關(guān)鍵耗材和如何驗(yàn)收沒有進(jìn)行細(xì)化。從檢測實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作上看，驗(yàn)收程序的執(zhí)行情況并不理想。由于耗材品類繁多，規(guī)格復(fù)雜，出廠標(biāo)準(zhǔn)不一致，對用戶而言，驗(yàn)收顯得尤為困難，力不從心，根本沒有時(shí)間和精力去做;也有些用戶因?yàn)橛昧枯^少，認(rèn)為不值得去做。
目前，國內(nèi)檢測實(shí)驗(yàn)室對耗材的驗(yàn)收大致的情況是這樣的：一般檢測實(shí)驗(yàn)室用進(jìn)口耗材的居多，主要原因是比較相信進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量，使用部門并沒有按照產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)或要求進(jìn)行驗(yàn)收;也有些用戶根本不關(guān)心產(chǎn)品有沒有標(biāo)準(zhǔn)，只要使用過程中沒有質(zhì)量問題就可以。
隨著檢測實(shí)驗(yàn)室的不斷增多，相互之間的競爭也日趨激烈，降低運(yùn)營成本的壓力促使他們的選擇逐步從進(jìn)口耗材轉(zhuǎn)向國產(chǎn)產(chǎn)品。轉(zhuǎn)向過程中，僅在品牌替換可行性評價(jià)過程中做相應(yīng)耗材的比對實(shí)驗(yàn)，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果來評判國產(chǎn)產(chǎn)品可否適用，并不對有無持續(xù)保持相關(guān)產(chǎn)品的能力進(jìn)行審核，有時(shí)一批或者幾個(gè)批次的產(chǎn)品能滿足要求，但后續(xù)質(zhì)量無法穩(wěn)定保持的情況時(shí)有發(fā)生。由于國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品缺乏評價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商無從對產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià)和控制;產(chǎn)品質(zhì)量的批次不穩(wěn)定會(huì)造成實(shí)驗(yàn)的結(jié)果不穩(wěn)定，實(shí)驗(yàn)人員不得不花很多的時(shí)間和精力去排查，這其中付出的人力成本和機(jī)會(huì)成本往往大于因品牌替換帶來的收益，這樣的局面與降低運(yùn)營成本的初衷是背道而馳的。
二、供應(yīng)商評審的低價(jià)政策危害巨大
如何即要做好耗材的驗(yàn)收工作又要不增加繁瑣的工作?我覺得通過供應(yīng)商評審來解決是唯一的解決方法。此處所指的供應(yīng)商評審管理工作不是簡單的對供應(yīng)商進(jìn)行體系和資質(zhì)進(jìn)行評審，而是要對產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行審核和對產(chǎn)品進(jìn)行批次跟蹤。從產(chǎn)成品的批次溯源到原材料，查看整個(gè)生產(chǎn)質(zhì)控過程的所有相關(guān)數(shù)據(jù)，包括原材料的驗(yàn)收數(shù)據(jù)、生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)記錄、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、成品的標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收數(shù)據(jù)及不合格品的控制情況等等。只有檢查供應(yīng)商是否是實(shí)實(shí)在在按照產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行質(zhì)量控制，才能確保這樣操作是可信的，那么向檢測實(shí)驗(yàn)室用戶提供的產(chǎn)品才是可信的。
關(guān)于供應(yīng)商評審，我認(rèn)為目前中國的有些檢測實(shí)驗(yàn)室對供應(yīng)商的評審流于形式，其核心僅僅是價(jià)格比較。不管用戶是大公司，還是小公司;不管是國外知名公司，還是國內(nèi)民營公司。他們都把關(guān)注點(diǎn)聚焦在價(jià)格比較，誰的價(jià)格低，誰就是合格的供應(yīng)商!他們并不考慮(或者考慮了，但沒有反映在供應(yīng)商甄別標(biāo)準(zhǔn)上)供應(yīng)商能不能滿足客戶的需求，出了問題能不能解決。這種做法是有嚴(yán)重隱患的，最終可能會(huì)給用戶帶來苦果。
國內(nèi)有一家藥物研發(fā)合同外包(CRO)公司，前幾年想把自己賣給國外公司，最終以失敗告終。失敗的原因是國外公司認(rèn)為該公司內(nèi)部管理混亂，這些管理混亂很大程度上緣于供應(yīng)商評審只關(guān)注價(jià)格!他們當(dāng)時(shí)采購的策略就是采購低價(jià)的產(chǎn)品，并不對產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)商進(jìn)行評審，造成一些嚴(yán)重后果：
(1)低價(jià)政策導(dǎo)致采購進(jìn)來產(chǎn)品的質(zhì)量越來越差。由于低價(jià)政策，公司每年對產(chǎn)品的成本控制有要求，每年要求供應(yīng)商讓利，結(jié)果是采購進(jìn)來產(chǎn)品的質(zhì)量越來越差。他們內(nèi)部人士透露，手套越來越薄，到最后簡直不能戴，一用就破。還有一些三無產(chǎn)品，不知道是哪家公司生產(chǎn)的，產(chǎn)品質(zhì)量問題頻發(fā)。
(2)低價(jià)政策給公司利益帶來長遠(yuǎn)的傷害。由于低價(jià)政策和苛刻的條件，迫使一些有規(guī)模的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商自行退出，留下的是一些小的供應(yīng)商;一些小的供應(yīng)商操作不規(guī)范，如與采購人員私下交易等;更有甚者與使用人員合作把實(shí)驗(yàn)室的耗材拿出，再通過供應(yīng)商賣進(jìn)去等等。由于這些管理混亂因素的存在，真正想做事的人無法做下去。由于試劑、耗材等實(shí)驗(yàn)用品質(zhì)量的不保證，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出不來;領(lǐng)導(dǎo)批評實(shí)驗(yàn)人員，導(dǎo)致人員頻繁流動(dòng)的惡性循環(huán)。從表面看，低價(jià)政策讓公司成本暫時(shí)降低了，其實(shí)從長遠(yuǎn)來看，給公司造成了更大的損失和傷害。
近期臺灣的“地溝油事件”提示我們，如果做好了供應(yīng)商評審工作，就很難留下允許公司一位副總經(jīng)理直接從地下工廠業(yè)者郭烈成處進(jìn)貨的漏洞，也就會(huì)避免董事長葉文祥被法院羈押的結(jié)局，更會(huì)避免對企業(yè)造成這么大的傷害和社會(huì)的危機(jī)。
我提到的這些案例，其實(shí)很多檢測實(shí)驗(yàn)室或多或少都有這樣的問題存在，只是表現(xiàn)程度不同。管理層對于消耗品的管理也一直是個(gè)很頭痛的問題，如何真正做好對供應(yīng)商評審和產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)收工作?下面，依照我們公司在這個(gè)行業(yè)從事多年所積累的一些經(jīng)驗(yàn)，談一下我對這個(gè)問題的一些看法。
三、實(shí)驗(yàn)室耗材供應(yīng)商評審
實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商分兩類：生產(chǎn)商、代理商，生產(chǎn)商直接供貨，代理商代理或代銷國內(nèi)外各種品牌。在某些方面兩者還會(huì)有些區(qū)別，我會(huì)分別說明。
1.供應(yīng)商的資質(zhì)：首先供應(yīng)商要有強(qiáng)烈的法律意識，遵紀(jì)守法，合法經(jīng)營。比如供應(yīng)商是否具備一些特許產(chǎn)品的經(jīng)營資質(zhì)(如危險(xiǎn)品化學(xué)品經(jīng)營許可)。在實(shí)際操作過程中，發(fā)現(xiàn)有些檢測實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)危險(xiǎn)品的供應(yīng)方是一些沒有相應(yīng)資質(zhì)的公司。國家對于這方面的管理越來越嚴(yán)格和正規(guī)，一旦這些供應(yīng)商被政府查處，作為其客戶的檢測實(shí)驗(yàn)室必將也會(huì)受到牽連，面臨不必要的麻煩;同時(shí)不得不重新選擇供應(yīng)商，給整個(gè)機(jī)構(gòu)正常檢測工作會(huì)造成不利影響。
2.管理體系、制度的建立和執(zhí)行：是否具備完整的管理體系是體現(xiàn)供應(yīng)商是否規(guī)范經(jīng)營的表現(xiàn)。除審核資質(zhì)證書外，還要檢查體系的執(zhí)行情況。執(zhí)行是關(guān)鍵，關(guān)系到整個(gè)供應(yīng)鏈的效率，也是服務(wù)質(zhì)量的保證。一個(gè)具有完善管理制度的公司，對于腐敗也起到關(guān)鍵的遏制作用。經(jīng)手的人多了，經(jīng)手的部門多了，運(yùn)行處于陽光下，腐敗就不容易有存在空間。公司越小，權(quán)力越集中，腐敗越容易滋生。
3.財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)和商譽(yù)：供應(yīng)商的財(cái)務(wù)狀況很重要，其應(yīng)收賬款和應(yīng)付賬款是否正?？煽?，供應(yīng)商的現(xiàn)金流是否健康，庫存是否有規(guī)模，這些將決定該供應(yīng)商能否保障長期合作和健康發(fā)展，否則對客戶而言將會(huì)存在很大的管理風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)供應(yīng)商在市場上的商譽(yù)也很重要，如在售后處理和服務(wù)質(zhì)量方面，在廣大客戶中有良好的口碑;選擇這樣的供應(yīng)商可以減少或避免以后合作中矛盾的發(fā)生。
4. 產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)收：首先確認(rèn)產(chǎn)品是否具備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或COA報(bào)告，然后通過實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證這些指標(biāo)是否實(shí)屬和是否滿足實(shí)驗(yàn)要求。
4.1對生產(chǎn)商的產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收：對于一些關(guān)鍵產(chǎn)品，對供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場評審。從對原材料的質(zhì)量控制開始：原材料的評價(jià)指標(biāo)和抽樣的標(biāo)準(zhǔn)。然后是生產(chǎn)現(xiàn)場的管理，如何處理好批次間和不同產(chǎn)品間的交叉，是否有6S的管理，生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)數(shù)據(jù)的記錄和保管，生產(chǎn)工人的任職資格和職業(yè)素養(yǎng)，生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)。再者是產(chǎn)成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合理性，是否滿足用戶需求，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)能否保證批次的穩(wěn)定性，實(shí)驗(yàn)室檢測的手段和數(shù)據(jù)的管理是否科學(xué)，方法標(biāo)準(zhǔn)能否方便客戶重現(xiàn)，產(chǎn)品評價(jià)結(jié)果是否控制在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，留樣的管理和不合格品的管理是否合理等等，所有以上的信息和數(shù)據(jù)是否對客戶公開以便于供應(yīng)商評審。最后，進(jìn)行產(chǎn)品的批次追蹤，檢查整個(gè)生產(chǎn)流程的數(shù)據(jù)是否可靠。
檢測實(shí)驗(yàn)室除了平時(shí)不定期對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢測外，還要突擊上門檢查，看供應(yīng)商實(shí)際的工作是否真實(shí)可靠，真正保證把產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的評價(jià)前移在供應(yīng)商處，減少檢測實(shí)驗(yàn)室的工作量。
國外的一些知名品牌，由于其管理的先進(jìn)性，其質(zhì)量大多是有保證的。但是從我們長期代理國外知名品牌的經(jīng)驗(yàn)看，也會(huì)偶發(fā)一些批次質(zhì)量問題，質(zhì)量也不能全部保證;同時(shí)各個(gè)品牌間的管理水平也參差不齊。所以有條件的檢測實(shí)驗(yàn)室還是要對這些供應(yīng)商的產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的評審，而不是簡單的參觀學(xué)習(xí)。
4.2 對代理商的產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收：首先要確認(rèn)代理品牌產(chǎn)品的質(zhì)量評審?fù)ㄟ^情況(參見上面的生產(chǎn)商的評審)，再要確認(rèn)代理公司與品牌公司的關(guān)系，最后要確認(rèn)代理商是否有對品牌供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收的流程，以確保供貨產(chǎn)品的質(zhì)量和售后的處理能力。
5. 供應(yīng)商的技術(shù)力量和服務(wù)意識：現(xiàn)在的供應(yīng)商已經(jīng)不是只停留在供貨這個(gè)概念上了，簡單的供貨已經(jīng)滿足不了客戶的需求。隨著現(xiàn)代社會(huì)檢測的項(xiàng)目爆發(fā)式增長，檢測實(shí)驗(yàn)室的工作量日益增大，如何快速證明供應(yīng)商提供的產(chǎn)品能適合這些檢測項(xiàng)目。這是檢測實(shí)驗(yàn)室對供應(yīng)商提出的新需求。另外，新的檢測項(xiàng)目還在不斷增加，檢測實(shí)驗(yàn)室也需要這些供應(yīng)商能配合一起完成檢測項(xiàng)目開發(fā)的合作，這也將是供應(yīng)商與檢測實(shí)驗(yàn)室合作發(fā)展的新趨勢。所以供應(yīng)商的技術(shù)支持能力對檢測實(shí)驗(yàn)室而言變得至關(guān)重要。供應(yīng)商售前和售后服務(wù)意識的加強(qiáng)將真正幫助到客戶，做到持續(xù)改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)兩者融為一體共同發(fā)展。
6. 價(jià)格和成本控制：產(chǎn)品自身的價(jià)格確實(shí)很重要，可以通過多方比價(jià)和年度價(jià)格協(xié)議來合理控制。為實(shí)現(xiàn)良好的價(jià)格和成本控制，關(guān)鍵的因素是選擇的供應(yīng)商是否是產(chǎn)品的源頭或區(qū)域源頭(代理商)，以保證產(chǎn)品價(jià)格的行業(yè)優(yōu)勢。另一方面，現(xiàn)在的成本控制不單停留在產(chǎn)品的本身，更重要的是時(shí)間成本、人工成本和風(fēng)險(xiǎn)成本等控制，如果供應(yīng)商能出謀劃策從多方位為檢測實(shí)驗(yàn)室降低成本的話，檢測實(shí)驗(yàn)室將大大受益，這樣的成本優(yōu)勢是不可取代的。
四、供應(yīng)商評審中存在的問題及解決方案探討
1.對于評審主題存在較大門檻，只有規(guī)模大到一定程度的客戶或機(jī)構(gòu)才有可能有相應(yīng)的質(zhì)量體系要求，而且各個(gè)主題質(zhì)量管理要求存在差異，可能會(huì)出現(xiàn)對耗材生產(chǎn)者或代理商提出不同要求的問題。還有，小的檢測實(shí)驗(yàn)室如果也有相應(yīng)的需求如何處理?全國注冊檢測實(shí)驗(yàn)室成千上萬，每個(gè)都進(jìn)行供應(yīng)商評審是否現(xiàn)實(shí)?
2.認(rèn)可信息的可用性問題。由于關(guān)聯(lián)客戶的敏感數(shù)據(jù)基本上不對外公開，即使是生產(chǎn)商或貿(mào)易商通過評審，對于其他客戶也無法全面了解對于滿足他們的要求有何幫助。
3.經(jīng)濟(jì)成本問題。認(rèn)可是要消耗大量人力物力的工作，多家評審勢必導(dǎo)致耗材生產(chǎn)商或貿(mào)易商的成本增加;而且由于不同客戶的要求和規(guī)范帶來的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不一致，如何協(xié)調(diào)它們對于生產(chǎn)的規(guī)范性的指導(dǎo)也有一定的難度。<<國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢
我認(rèn)為下列舉措可以有助于這些問題的部分解決。
對于生產(chǎn)商而言，應(yīng)該成立專門的部門應(yīng)對評審工作，對原料供應(yīng)商的評審、應(yīng)對客戶的評審和企業(yè)內(nèi)部評審，規(guī)范質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，盡可能的滿足客戶的需求，保證客戶對產(chǎn)品的認(rèn)可度。產(chǎn)品銷量增加帶來的收益可以解決成本上升的問題。
對于檢測實(shí)驗(yàn)室而言，小的實(shí)驗(yàn)室可以參看大的實(shí)驗(yàn)室評審情況，這些可以通過供應(yīng)商的介紹了解，同時(shí)可以對產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽查驗(yàn)收，評估是否能滿足實(shí)驗(yàn)要求。
如果檢測行業(yè)供應(yīng)鏈的任何一方重視對產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)商評審，建立了產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，那我相信我國檢測行業(yè)在國際上也會(huì)具備競爭優(yōu)勢，同時(shí)也會(huì)保障整個(gè)國家的產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定、提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，從而帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)有序，真正從生產(chǎn)大國發(fā)展為生產(chǎn)強(qiáng)國。
