受理內(nèi)容的第三項(xiàng)即為「醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員違規(guī)委托第三方檢測(cè)公司開(kāi)展樣本檢測(cè)，收取好處費(fèi)等問(wèn)題」。

這是對(duì)嚴(yán)查檢驗(yàn)樣本外送的再一次重重加碼！

去年4月3日，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測(cè)相關(guān)規(guī)定（試行）的通知》，明確規(guī)定對(duì)本院能夠完成的檢測(cè)項(xiàng)目，嚴(yán)禁實(shí)行外送檢測(cè)。

去年8月，湖南省衛(wèi)健委、湖南省中醫(yī)藥局也發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測(cè)管理規(guī)范的通知》。明確規(guī)定，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)將本院能夠并適合開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目外送至第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。

去年10月，天津市衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《市衛(wèi)生健康委關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)等委托臨床檢驗(yàn)檢查行為的通知》。通知明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床診療有需求，但本機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)檢驗(yàn)檢查資質(zhì)或者檢驗(yàn)檢查能力不足，無(wú)法及時(shí)提供檢驗(yàn)檢查服務(wù)的項(xiàng)目，可以通過(guò)醫(yī)聯(lián)體、委托第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)等方式實(shí)施。

去年12月，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布《自治區(qū)衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送樣本檢測(cè)管理暫行規(guī)定的通知》，《規(guī)定》明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送樣本檢測(cè)的范圍，并嚴(yán)格的監(jiān)管外送樣本檢測(cè)工作。其中對(duì)臨床科室的點(diǎn)評(píng)提到，「落實(shí)行風(fēng)監(jiān)管責(zé)任，納入點(diǎn)評(píng)等醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考核、績(jī)效考核等內(nèi)容?！?/strong>

今年對(duì)樣本外送檢測(cè)的監(jiān)管不斷加碼，樣本外送納入國(guó)家重點(diǎn)巡查范圍：

1月23日，四川省衛(wèi)健委發(fā)布《四川省大型醫(yī)院巡查工作實(shí)施方案（2024-2026年度）》通知，將「是否按照《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和管理的通知》要求，進(jìn)一步規(guī)范臨床檢驗(yàn)第三方委托服務(wù)」納入醫(yī)院運(yùn)行管理的重點(diǎn)巡查內(nèi)容。

3月4日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2024年上海市醫(yī)政醫(yī)管工作要點(diǎn)的通知》，重點(diǎn)提到開(kāi)展新一輪大型醫(yī)院巡查，并將報(bào)銷(xiāo)、費(fèi)用、樣本外送、院外購(gòu)藥等環(huán)節(jié)納入重點(diǎn)巡查內(nèi)容。

3月26日，國(guó)家疾控局、國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合制定印發(fā)《2024年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》，首次將院外購(gòu)藥及送檢列入了年度國(guó)家醫(yī)療監(jiān)督抽查計(jì)劃，納入醫(yī)療監(jiān)督重點(diǎn)工作內(nèi)容。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)及各地相關(guān)文件都明確了樣本外送的條件以及禁止行為，從把樣本外送檢測(cè)「納入點(diǎn)評(píng)等醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考核、績(jī)效考核」到「納入醫(yī)院巡查重點(diǎn)內(nèi)容」、甚至被列為「國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃」，可見(jiàn)對(duì)樣本外送的監(jiān)管程度越來(lái)越高。

對(duì)樣本外送的嚴(yán)格監(jiān)管，其主要目的就是為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)樣本外送檢測(cè)時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的行為，在醫(yī)療反腐的大背景下著力防范樣本外送檢測(cè)過(guò)程中可能存在的廉政風(fēng)險(xiǎn)。

長(zhǎng)期以來(lái)，樣本外送檢測(cè)的監(jiān)管確實(shí)存在很大的「灰色地帶」： 有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)「能檢不檢」，本單位具備檢驗(yàn)?zāi)芰θ晕械谌剑辉簝?nèi)監(jiān)管機(jī)制欠缺，一些醫(yī)生個(gè)人誘導(dǎo)、暗示、強(qiáng)制患者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)外指定地點(diǎn)接受檢測(cè)，從中謀取不正當(dāng)利益；甚至「層層委托」，轉(zhuǎn)包服務(wù)，損害患者的正當(dāng)權(quán)益；流程不規(guī)范，未建立規(guī)范的第三方遴選工作機(jī)制，合作協(xié)議不規(guī)范；未向社會(huì)公示外送項(xiàng)目清單、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)信息等。

隨著樣本外送相關(guān)監(jiān)管政策的逐步完善，快速補(bǔ)齊行業(yè)監(jiān)管短板，逐步加強(qiáng)樣本外送檢測(cè)的全鏈條監(jiān)管，掃清樣本外送的「灰色區(qū)域」是管理的終極目的！

除了各地出臺(tái)文件中反復(fù)提及的監(jiān)管樣本外送檢測(cè)的流程外，還有一個(gè)很容易被忽視的問(wèn)題，那就是 —— 超范圍診療。

樣本外送檢測(cè)是一種為了補(bǔ)足中、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身檢驗(yàn)?zāi)芰Χ贪?，送檢的樣本范圍是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身未正式開(kāi)展的項(xiàng)目（或因故短期暫停開(kāi)展的項(xiàng)目），外送檢測(cè)以滿(mǎn)足臨床診療需求的行為。樣本外送檢測(cè)為什么會(huì)和超范圍診療關(guān)聯(lián)呢？

我們先來(lái)看下相關(guān)法規(guī)文件：

我國(guó)《醫(yī)院機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目：

那么對(duì)于檢驗(yàn)科或者臨床實(shí)驗(yàn)室超范圍診療，就是超過(guò)核準(zhǔn)登記或備案的診療科目開(kāi)展的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。

衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)室管理辦法》第六條規(guī)定明確提到：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專(zhuān)業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。

對(duì)于需要外送樣本檢測(cè)的機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，通常是自身不具備開(kāi)展需要外送檢驗(yàn)的項(xiàng)目的能力，所以送出機(jī)構(gòu)也不需要具備相應(yīng)診療科目的服務(wù)資質(zhì)，只要接收外送檢測(cè)項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)資質(zhì)即可，這也是外送檢驗(yàn)的意義所在。

但在實(shí)際操作中，外送標(biāo)本往往是由送出機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)科采集并進(jìn)行預(yù)處理、離心、分裝等工作，甚至還以自己機(jī)構(gòu)的名義出具報(bào)告。一旦存在上述情況，會(huì)被監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為該外送檢驗(yàn)行為屬于與第三方共同完成檢驗(yàn)任務(wù)，雙方均需具備相應(yīng)檢驗(yàn)資質(zhì)，否則屬于超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記或者備案范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以警告、責(zé)令其改正、沒(méi)收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

為了方便樣本外送檢測(cè)，也有第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)直接派遣員工在外送機(jī)構(gòu)駐點(diǎn)采血、取樣、預(yù)處理，這樣合理嗎？

這種情況也需要滿(mǎn)足一定的條件，首先必須是合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；二是必須經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)備案同意，才可在異地開(kāi)展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作（經(jīng)同意后即可以委托當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)采血），否則視為擅自變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)，按無(wú)證行醫(yī)查處，此類(lèi)違規(guī)后果更為嚴(yán)重！

業(yè)內(nèi)被認(rèn)定超范圍診療的處罰案例已曝光多次，查閱相關(guān)案件不難發(fā)現(xiàn)，涉事醫(yī)療機(jī)構(gòu)大多是民營(yíng)醫(yī)院、縣醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院這類(lèi)規(guī)模較小、等級(jí)不高的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一旦這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)許可證，在該機(jī)構(gòu)工作的檢驗(yàn)人也將面臨失業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。所以也提醒各位檢驗(yàn)人，在工作中要時(shí)刻保持警惕，拒絕涉入此類(lèi)樣本外送檢測(cè)的「陷阱」。

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