1、無(wú)計(jì)劃

典型表現(xiàn)為未按照程序文件要求制定年度計(jì)劃或具體內(nèi)審工作計(jì)劃。

2、領(lǐng)導(dǎo)對(duì)內(nèi)審工作認(rèn)識(shí)不足

沒(méi)有將內(nèi)審工作作為實(shí)驗(yàn)室各部門和職工就質(zhì)量管理問(wèn)題向管理者反映意見(jiàn)的重要渠道，致使內(nèi)審流于形式。

3、目的不明確

表現(xiàn)為部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)員工的質(zhì)量意識(shí)薄弱，一方面認(rèn)為內(nèi)審是挑毛病，因此工作不予以配合；另一方面認(rèn)為內(nèi)審工作可有可無(wú)，與己無(wú)關(guān)，是質(zhì)量管理部門的事，因此應(yīng)付了事，使得內(nèi)審工作實(shí)施的有效性大打折扣。

4、與內(nèi)審程序規(guī)定不一致

質(zhì)量手冊(cè)和程序文件規(guī)定由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審，批準(zhǔn)內(nèi)部審核計(jì)劃和內(nèi)部審核報(bào)告，但在實(shí)際操作中，是由最高管理者負(fù)責(zé)并批準(zhǔn)，存在實(shí)施性不符合。

5、內(nèi)審檢查表問(wèn)題

內(nèi)部審核工作無(wú)記錄，或不同時(shí)間、不同內(nèi)審員在審核不同部門時(shí)產(chǎn)生的記錄填寫在同一份記錄上，不符合邏輯，有事后追記的嫌疑。

6、內(nèi)審不符合事實(shí)、描述不當(dāng)，且無(wú)法追溯

這是許多檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題，如將某一不符合項(xiàng)描述為“記錄有涂改現(xiàn)象”，無(wú)法查證。

7、未覆蓋整個(gè)體系（如管理層）或一年內(nèi)未能覆蓋所有要素

許多檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誤認(rèn)為只審核檢測(cè)部門和支持部門，最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不需要被審核。或一年內(nèi)只對(duì)部分要素進(jìn)行審核，未能覆蓋建立管理體系的所有要素，不夠全面。

8、有些不符合的糾正措施停留在表面糾錯(cuò)上

如報(bào)告編號(hào)未按照編號(hào)規(guī)則進(jìn)行，在整改時(shí)，只是簡(jiǎn)單地將錯(cuò)編號(hào)的報(bào)告改過(guò)來(lái)，而沒(méi)有組織相關(guān)人員進(jìn)行文件學(xué)習(xí)，并加強(qiáng)監(jiān)督。

9、不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析不全面

如對(duì)于“未對(duì)所用方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查新”的原因分析為“工作太忙”，而不是找主觀原因，思想上不重視，沒(méi)有按照文件要求進(jìn)行工作等。

10、不評(píng)價(jià)內(nèi)審報(bào)告

不評(píng)價(jià)上次內(nèi)部審核情況整改效果，不評(píng)價(jià)本次是否進(jìn)步。

11、每次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)相同或相似

 一些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)平時(shí)不重視內(nèi)審工作，當(dāng)遇到外審時(shí)，急忙補(bǔ)充有關(guān)內(nèi)審材料，用往年的內(nèi)審情況，不知道這樣會(huì)導(dǎo)致更嚴(yán)重的不符合，即以往的不符合項(xiàng)整改所采取的糾正措施無(wú)效。

12、未使用辦公自動(dòng)化系統(tǒng)，但從頭到尾均為打印，不合邏輯

如在12月1日內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，12月3日進(jìn)行原因分析，12月10日采取糾正措施，12月30日完成整改，但所有的記錄內(nèi)容均在該表上打印出來(lái)，用手工簽名，明顯不符合邏輯。

13、內(nèi)審依據(jù)（如準(zhǔn)則），和文件規(guī)定不一致

內(nèi)審表的編制情況、內(nèi)審計(jì)劃中審核依據(jù)與體系文件編制依據(jù)不符合。

14、計(jì)劃不完整

沒(méi)有根據(jù)機(jī)構(gòu)的規(guī)模、范圍和復(fù)雜程度制定合理的審核計(jì)劃。例如，對(duì)于多部門、多檢測(cè)領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)，審核計(jì)劃未充分考慮各部門檢測(cè)工作的忙閑時(shí)段，導(dǎo)致審核工作與日常檢測(cè)業(yè)務(wù)沖突。

15、范圍不全面

遺漏部分關(guān)鍵的管理要素或檢測(cè)活動(dòng)。像只關(guān)注實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測(cè)流程，而忽略了采樣環(huán)節(jié)、樣品運(yùn)輸環(huán)節(jié)的審核。

16、缺乏獨(dú)立性

內(nèi)審人員與被審核部門存在利益關(guān)系，影響審核公正性。例如，內(nèi)審人員來(lái)自同一部門，可能會(huì)對(duì)本部門問(wèn)題避重就輕。

17、能力不足

內(nèi)審人員對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)（如CNAS - CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》）理解不透徹，不能準(zhǔn)確判斷問(wèn)題。

18、文件的符合性差

機(jī)構(gòu)文件與適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求不一致。比如，在環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)中，文件里規(guī)定的污染物檢測(cè)方法已經(jīng)廢止，但仍在引用。

19、文件之間的協(xié)調(diào)性差

作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量手冊(cè)之間、不同部門的文件之間存在沖突。例如，質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了一種樣品編號(hào)規(guī)則，而具體檢測(cè)部門的作業(yè)指導(dǎo)書又是另外一種規(guī)則。

20、人員職責(zé)不明確

通過(guò)審核發(fā)現(xiàn)部分崗位人員職責(zé)界定模糊，出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)相互推諉。例如，在檢測(cè)報(bào)告審核環(huán)節(jié)，不清楚是技術(shù)負(fù)責(zé)人還是質(zhì)量負(fù)責(zé)人來(lái)最終把關(guān)。

21、人員培訓(xùn)有效性差

對(duì)培訓(xùn)效果沒(méi)有有效評(píng)估。如機(jī)構(gòu)雖然組織了很多培訓(xùn)，但未考核培訓(xùn)后人員是否真正掌握了相關(guān)知識(shí)和技能，無(wú)法確定培訓(xùn)是否達(dá)到預(yù)期效果。

22、環(huán)境條件不符合要求

審核中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件不能滿足檢測(cè)要求。例如，精密儀器室的溫濕度長(zhǎng)期超出儀器正常工作要求范圍，影響儀器精度和檢測(cè)結(jié)果。

23、設(shè)施維護(hù)不全

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室設(shè)施（如通風(fēng)系統(tǒng)、水電系統(tǒng)等）的維護(hù)記錄缺失或不完整，難以追溯設(shè)施的維護(hù)情況和運(yùn)行狀態(tài)。

24、設(shè)備校準(zhǔn)問(wèn)題

設(shè)備校準(zhǔn)證書不符合要求，如校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)沒(méi)有相應(yīng)資質(zhì)?；蛘咴O(shè)備超期未校準(zhǔn)仍在使用，無(wú)法保證設(shè)備準(zhǔn)確性。

25、設(shè)備檔案不完善

設(shè)備檔案缺少關(guān)鍵信息，像設(shè)備采購(gòu)合同、設(shè)備的安裝調(diào)試記錄、設(shè)備故障及維修記錄等內(nèi)容缺失。

26、方法選擇不當(dāng)

沒(méi)有根據(jù)樣品特性和客戶要求正確選擇檢測(cè)方法。例如，在食品檢測(cè)中，對(duì)于特殊食品添加劑的檢測(cè)沒(méi)有采用合適的、最新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法。

27、方法驗(yàn)證不足

采用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，未對(duì)其進(jìn)行充分驗(yàn)證。例如，機(jī)構(gòu)自行開(kāi)發(fā)的一種新檢測(cè)方法，沒(méi)有經(jīng)過(guò)準(zhǔn)確性、精密度等驗(yàn)證就用于檢測(cè)。

28、樣品流轉(zhuǎn)記錄混亂

樣品在接收、傳遞、處置等環(huán)節(jié)的記錄不清晰，出現(xiàn)樣品丟失、混淆等情況后無(wú)法追溯。例如，沒(méi)有詳細(xì)記錄樣品在不同實(shí)驗(yàn)室部門之間的交接時(shí)間和交接人。

29、樣品處置不符合要求

對(duì)檢測(cè)后的樣品，如有毒有害樣品，沒(méi)有按照規(guī)定的環(huán)保、安全等要求進(jìn)行處置。

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