一、CNAS-RL01條款6.2要求：申請人應(yīng)對CNAS的相關(guān)要求基本了解，且進行了有效的自我評估，提交的申請資料應(yīng)齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。

實驗室應(yīng)根據(jù)自身實際情況填寫并提交申請資料。實驗室的主要管理人員應(yīng)對CNAS的認(rèn)可相關(guān)要求（CNAS規(guī)則類文件、基本認(rèn)可準(zhǔn)則、應(yīng)用準(zhǔn)則等）基本了解，并對實驗室提交的申請資料負(fù)責(zé)。實驗室在提交認(rèn)可申請前應(yīng)進行過有效的自我評估，確認(rèn)符合認(rèn)可條件、具備申請認(rèn)可的能力和接受評審的條件后，再確定提交認(rèn)可申請。申請認(rèn)可的中國境內(nèi)的實驗室，無論是中資機構(gòu)還是外資機構(gòu)，都應(yīng)提交完整的中文申請材料，必要時可提供中、外文對照材料。

二、CNAS-RL01條款6.3要求:申請人具有明確的法律地位，其活動應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求。

實驗室在登記注冊地址之外設(shè)立的經(jīng)營場所，應(yīng)在設(shè)立地的法定登記機關(guān)登記注冊，除非法律法規(guī)另有規(guī)定。對于跨省份建立實驗室的申請人，要求其在當(dāng)?shù)厝〉米曰蛟试S經(jīng)營證明。例如在西藏登記注冊的某公司，申請認(rèn)可的實驗室設(shè)在河北廊坊，則其應(yīng)在廊坊取得登記注冊。

注：對社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的許可由政府部門管理。

三、CNAS-RL01條款6.4要求:建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，且正式、有效運行6個月以上。即：管理體系覆蓋了全部申請范圍，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求，并具有可操作性的文件。組織機構(gòu)設(shè)置合理，崗位職責(zé)明確，各層文件之間接口清晰。

①實驗室按照CNAS-CL01 (等同采用ISO/IEC17025:2017)建立管理體系并有效運行，運行時間應(yīng)大于六個月。在提交申請前管理體系所涉及的要素都應(yīng)經(jīng)過運行，且開展了相應(yīng)的實驗室活動，保留有相關(guān)記錄。對于多場所實驗室，每個開展實驗室活動的場所其管理體系均應(yīng)正式運行6個月以上（CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》8.2.3條規(guī)定）；

②管理體系覆蓋了實驗室申請認(rèn)可的全部場所和活動，包括分場所和在非固定場所開展的活動，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明的要求。實驗室的管理體系文件應(yīng)根據(jù)自身的實際情況制定，各層文件之間接口清晰、要求一致、具有該層級文件的可操作性，以保證實驗室活動實施的一致性和檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性；

③組織機構(gòu)設(shè)置合理，層次清晰，關(guān)系明確；所有對實驗室活動結(jié)果有影響的崗位均規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限并明確了相互關(guān)系；

④ 必要的程序文件（或其他稱謂）等支持性文件不能缺失。

四、CNAS-RL01條款6.5要求:進行過完整的內(nèi)審和管理評審，并能達到預(yù)期目的，且所有體系要素應(yīng)有運行記錄。

①申請初次認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)實驗室，應(yīng)進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評審，需提供相應(yīng)的記錄；

②內(nèi)審的依據(jù)應(yīng)包括CNAS-CL01及其相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說明（適用時）；

③實驗室應(yīng)在管理體系充分運行，即管理體系所有要求均已運行并有運行記錄的基礎(chǔ)上進行首次內(nèi)審，內(nèi)審不符合項整改完畢并經(jīng)過驗證以后，進行管理評審；

注：體系運行過程中，部分條款可能不會產(chǎn)生運行記錄，但應(yīng)有充分的理由。

④內(nèi)審和管理評審應(yīng)計劃充分、實施有效，職責(zé)分配與實際情況一致；

⑤體系要素運行記錄應(yīng)真實清晰的記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性，能反映實際的運行情況。內(nèi)審記錄至少應(yīng)包括：內(nèi)審計劃、核查記錄、內(nèi)審報告、不符合整改驗證資料等。管理評審記錄至少應(yīng)有管理評審計劃、管理評審輸入資料、管理評審輸出資料、輸出事項采取具體措施的記錄（適用時）等。

五、CNAS-RL01條款6.7要求:申請人具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)活動所需的足夠的資源。

①實驗室的人員數(shù)量、工作經(jīng)驗應(yīng)與其工作量和所開展的活動相匹配，關(guān)鍵崗位人員、授權(quán)簽字人及從事檢測/校準(zhǔn)活動的人員應(yīng)滿足相關(guān)認(rèn)可文件要求；

注：相關(guān)認(rèn)可文件包含但不限于：CNAS-CL01-GXXX系列文件，CNAS-CL01-AXXX系列文件，CNAS-CL01-SXXX系列文件。

② 實驗室應(yīng)有充足的設(shè)施和場地實施檢測或校準(zhǔn)活動，包括樣品儲存空間，有效隔離不相容的實驗室活動區(qū)域，檢測/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù)滿足相應(yīng)檢測方法/校準(zhǔn)規(guī)范的要求；

③實驗室應(yīng)有充足的、與其所開展的業(yè)務(wù)、工作量、申請能力相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì), 開展內(nèi)部校準(zhǔn)活動的實驗室還應(yīng)滿足CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》。對于租用設(shè)備應(yīng)符合CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》7.4的要求，且應(yīng)長期（至少覆蓋1個認(rèn)可周期）租用。

六、CNAS-RL01條款6.10要求:CNAS具備對申請人申請的檢測/校準(zhǔn)能力，開展認(rèn)可活動的能力。

①CNAS開展認(rèn)可活動的領(lǐng)域，具有如下特征：

—— 清楚了解相應(yīng)實驗室活動的技術(shù)，如溯源性等；

—— 具有開展認(rèn)可活動需要的資源；

—— 能夠控制開展認(rèn)可活動所帶來的風(fēng)險。

②對于新的檢測/校準(zhǔn)領(lǐng)域，CNAS經(jīng)過技術(shù)研究或技術(shù)評估，符合①條后，受理認(rèn)可申請。

七、CNAS-RL01條款6.12要求：CNAS秘書處認(rèn)為有必要滿足的其他方面要求。

針對不同申請人的特點，會提出補充要求，包括但不限于：

① 國家頒布的相關(guān)法律法規(guī)的有關(guān)要求；

②各行業(yè)、部委等主管部門發(fā)布的相關(guān)要求；

③CNAS根據(jù)其所能承受的風(fēng)險對特定領(lǐng)域或參數(shù)提出的受理要求。

校準(zhǔn)實驗室的計量建標(biāo)考核要求

依據(jù)上述第7條要求，校準(zhǔn)實驗室應(yīng)符合國家頒布的相關(guān)法律法規(guī)的有關(guān)要求、以及各行業(yè)、部委等主管部門發(fā)布的相關(guān)要求。依據(jù)EL15中3.2e)要求，校準(zhǔn)實驗室需提交符合相關(guān)計量法規(guī)的證明材料。

計量標(biāo)準(zhǔn)器具核準(zhǔn)（即計量標(biāo)準(zhǔn)考核）是依據(jù)《中華人民共和國計量法》設(shè)立的行政許可，校準(zhǔn)實驗室應(yīng)向?qū)俚赜嬃啃姓块T查詢當(dāng)?shù)貙τ嬃拷?biāo)的要求，確認(rèn)是否需取得計量標(biāo)準(zhǔn)考核證書，以確保符合計量法的要求。

根據(jù)2021年10月《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在營商環(huán)境創(chuàng)新試點城市暫時調(diào)整適用<中華人民共和國計量法>有關(guān)規(guī)定的決定》，在北京、上海、重慶、杭州、廣州、深圳等6個營商環(huán)境創(chuàng)新試點城市企業(yè)內(nèi)部使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具，由企業(yè)自主管理，不需計量行政部門考核發(fā)證，不再實施強制檢定。暫時調(diào)整適用的期限為三年，自2021年10月23日決定施行之日起算。根據(jù)2024年11月《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于延長授權(quán)國務(wù)院在營商環(huán)境創(chuàng)新試點城市暫時調(diào)整適用<中華人民共和國計量法>有關(guān)規(guī)定期限的決定》，此期限延長三年至2027年10月22日。

上述6個試點城市在該決定范圍內(nèi)的校準(zhǔn)實驗室的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具不需計量行政部門考核發(fā)證。上述6市之外區(qū)域的校準(zhǔn)實驗室應(yīng)向所屬計量行政部門確認(rèn)是否需取得計量標(biāo)準(zhǔn)考核證書。

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