2026年3月11日，國家醫(yī)療保障局正式印發(fā)《檢驗類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（征求意見稿）》（以下簡稱《指南》），并向各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局征求意見，反饋截止日期為3月25日17:00。這不僅是第40批，也是最后一批正式發(fā)布的立項指南，標(biāo)志著我國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范管理進(jìn)入系統(tǒng)性重塑的新階段。
一、政策背景：終結(jié)“同名不同價”亂象
長期以來，檢驗類醫(yī)療服務(wù)項目存在同項目不同名、同名不同價的亂象，導(dǎo)致醫(yī)?？鐓^(qū)域結(jié)算困難，監(jiān)管難度大。為解決這一問題，國家醫(yī)保局依據(jù)《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點(diǎn)方案》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號），按照 “以服務(wù)產(chǎn)出為標(biāo)準(zhǔn)，資源消耗為基礎(chǔ)，技術(shù)勞務(wù)與物耗分開”*的原則，編制了本指南。
《指南》旨在統(tǒng)一項目名稱、統(tǒng)一服務(wù)內(nèi)涵、統(tǒng)一計價單位、統(tǒng)一編碼體系，為全國醫(yī)保聯(lián)網(wǎng)和行業(yè)監(jiān)管建立基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。
二、核心內(nèi)容：573項全覆蓋，AI輔助成標(biāo)配
《指南》共涵蓋573個檢驗類項目，覆蓋生化、免疫、微生物、核酸檢測、常規(guī)檢測、腫瘤標(biāo)志物檢測等全領(lǐng)域。其主要特點(diǎn)如下：
1. 服務(wù)產(chǎn)出標(biāo)準(zhǔn)化
絕大多數(shù)項目的服務(wù)產(chǎn)出被統(tǒng)一表述為：“根據(jù)臨床實際，選擇適宜方法對各類樣本中的目標(biāo)物質(zhì)/成分進(jìn)行檢測，并上傳符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗結(jié)果報告。”部分特殊項目（如化學(xué)染色、微生物培養(yǎng)、高通量測序等）則明確了特定操作步驟。
2. 價格構(gòu)成透明化
價格構(gòu)成統(tǒng)一涵蓋樣本接收、處理、檢驗、標(biāo)記、回收、人工智能輔助診斷、出具報告并上傳以及必需的實驗室質(zhì)量控制等步驟所需的人力資源和基本物質(zhì)資源消耗。
關(guān)鍵定義：基本物質(zhì)資源消耗包括消殺滅菌用品、試劑、注射器、紗布等易耗品，其成本計入項目價格，不另行收費(fèi)。除此以外的其他耗材，按實際采購價格零差率銷售。
3. AI輔助成“擴(kuò)展項”
所有573個項目均設(shè)置了 “01人工智能輔助”擴(kuò)展項，且明確不額外加價，按主項目價格執(zhí)行。這意味著，只要醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用了AI輔助診斷技術(shù)，即可在現(xiàn)有價格框架內(nèi)提供服務(wù)，無需重新申報價格項目，為AI技術(shù)在檢驗領(lǐng)域的普及打開了政策綠燈。
4. 加收項體現(xiàn)技術(shù)差異
對于同一項目因采用不同方法學(xué)（如高效液相色譜法、質(zhì)譜法、超速離心法等）而存在成本差異的，《指南》設(shè)置了加收項。具體的加/減收標(biāo)準(zhǔn)由省市級醫(yī)保部門依權(quán)限制定，同時涉及多個加收項的，以項目單價為基礎(chǔ)據(jù)實收費(fèi)。
5. 定價與減收規(guī)則明確
定價權(quán)限：省市級醫(yī)保部門制定價格時需充分考慮主流檢驗方法，所定價格為政府指導(dǎo)價（最高限價），下浮不限。
減收政策：未提供檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)的，10元及以內(nèi)項目減收0.5元、大于10元項目減收1元；提供結(jié)果但未采用國家明確標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間的，減收0.25元（≤10元）或0.5元（>10元）。
6. 技術(shù)改良兼容
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報技術(shù)改良進(jìn)步價格項目，可采取 “現(xiàn)有項目兼容”方式處理，經(jīng)向本地區(qū)醫(yī)保部門報告后按對應(yīng)項目執(zhí)行，增強(qiáng)了對醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的兼容性。
三、行業(yè)影響：從“項目堆砌”到“價值導(dǎo)向”
1. 對IVD企業(yè)：產(chǎn)品定價邏輯需重構(gòu)
技耗分離：試劑等耗材成本不再與醫(yī)療服務(wù)價格打包，而是單獨(dú)零差率銷售，倒逼企業(yè)以產(chǎn)品質(zhì)量和臨床價值競爭，而非依賴價格捆綁。
方法學(xué)優(yōu)勢凸顯：高效液相色譜法、質(zhì)譜法等高端技術(shù)可通過“加收項”體現(xiàn)價值，為高值檢測項目預(yù)留了價格空間。
2. 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)：服務(wù)效率與數(shù)據(jù)質(zhì)量受關(guān)注
AI輔助的納入鼓勵實驗室數(shù)字化轉(zhuǎn)型，但減收政策也對檢驗數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化和可追溯性提出了更高要求。未采用國家標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間或未存儲數(shù)據(jù)將直接扣減收費(fèi)。
3. 對醫(yī)保監(jiān)管：全國統(tǒng)一編碼助力精準(zhǔn)支付
統(tǒng)一的項目名稱、內(nèi)涵和編碼體系，將極大提升醫(yī)保智能審核的效率，減少套高收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)等違規(guī)行為。
四、結(jié)語
檢驗類立項指南征求意見稿的出臺，是國家醫(yī)保局在醫(yī)療服務(wù)價格改革領(lǐng)域的又一重磅舉措。它并非簡單地對現(xiàn)有項目進(jìn)行刪減合并，而是通過 “四統(tǒng)一”實現(xiàn)基礎(chǔ)規(guī)范的統(tǒng)一，通過 “技耗分離” 厘清邊界，通過 “AI輔助擴(kuò)展項”引領(lǐng)技術(shù)方向，通過 “加收項”體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價值。
對于IVD行業(yè)而言，這份《指南》既是挑戰(zhàn)，更是機(jī)遇。它宣告了靠“信息不對稱”和“項目堆砌”獲利的時代即將終結(jié)，一個以臨床價值、技術(shù)內(nèi)涵和數(shù)據(jù)質(zhì)量為核心的檢驗新紀(jì)元正在開啟。
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