A2LA ISO 15189:2012

　　美國實驗室認可協(xié)會 (A2LA，American Association for Laboratory Accreditation) 是世界上最大的認可機構之一，也是美國唯一一家獨立的、501(c)3、非盈利、國際認可的認可機構，提供全方位的綜合合格評定認可服務。

　　A2LA 成立于 1978 年，是一個公共服務會員協(xié)會，同時也是世界上唯一獲得醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心 (CMS) 認定地位和國際實驗室認證合作 (ILAC)認可的 ISO 15189認證組織 (AO)。其致力于正式認可有能力的檢測和校準實驗室(包括醫(yī)學實驗室)、生物樣本庫設施、檢驗機構、產品認證機構、能力驗證提供者和標準物質生產商。A2LA 擁有代表美國所有 50 個州和 50 多個國家/地區(qū)的 4,000 多個積極認可的證書。

　　A2LA ISO 15189:2012 認證計劃于 2007 年啟動，得到了國際實驗室認證合作組織(ILAC，International Laboratory Accreditation Cooperation)的認可，這也意味著 A2LA 的評估方式與國內CNAS的評估方式大致相同。

　　A2LA ISO 15189:2012規(guī)定了醫(yī)學實驗室在執(zhí)行檢驗前、檢驗中和檢驗后過程中的技術能力要求以及質量管理體系要求，獲得A2LA 認證的實驗室正式邁入國際權威臨床實驗室標準質量認證體系行列，實驗室檢測工作的規(guī)范性已達到國際化水平，所出具的檢測報告具有全球互認性及國際公信力。

　　(一)A2LA認證依據文件

　　ISO 15189:2012認證計劃

　　ISO 15189:2012–醫(yī)學實驗室–質量和能力要求

　　R901–一般要求符合ISO 15189要求的臨床測試實驗室的認可。

　　(二)國內通過A2LA實驗室名單

　　(三)A2LA認證咨詢聯系方式

　　北京愛格森信息咨詢有限公司始于2006年，國內最早的檢驗檢測機構資質認定和實驗室認可咨詢機構之一，是中國檢驗檢測機構資質認定和實驗室認可咨詢行業(yè)的重要開拓者。公司咨詢服務領域涵蓋國家實驗室認可(CNAS)咨詢、實驗室資質認定(CMA)咨詢、醫(yī)學實驗室認可(ISO15189)咨詢、CAP認證咨詢和CILA認證咨詢等。

　　經過16年的穩(wěn)健發(fā)展，愛格森咨詢已經成為行業(yè)的重要領航者，被業(yè)內資深人士和客戶贊譽為行業(yè)的旗艦企業(yè)。擁有50多名各類行業(yè)的咨詢服務顧問，用心服務客戶注重長遠發(fā)展，以客戶滿意為首要目標。續(xù)單率超過70%，為業(yè)界翹楚。擁有一批合作超過10年的戰(zhàn)略合作伙伴，與客戶建立起深厚的親情關系。只做精品，注重工匠精神，為保障每個項目取得實效，堅持總部直營，所有項目組均由總部直接管理，確保質量，不負客戶重托。

　　2014年公司成立醫(yī)學事業(yè)部，開展醫(yī)學實驗室認可咨詢業(yè)務，開展醫(yī)學實驗室認可(ISO15189)咨詢服務，現已經為百余家醫(yī)院檢驗科、病理科、核醫(yī)學科、醫(yī)學檢驗所和基因檢測公司客戶提供服務，并且都是一次性取得醫(yī)學實驗室認可證書。2018年隨著精準醫(yī)學的發(fā)展，公司又開拓了CAP、CLIA和A2LA ISO 15189咨詢服務業(yè)務，經過老客戶的推薦和其他渠道的聯系，現已經服務50多家各類基因檢測公司。

　　公司經過多年的發(fā)展，已經建立了從檢驗檢測機構的前期籌建，管理體系的建立和實施，認證認可的證書的取得，后期的發(fā)展規(guī)劃全程指導的一站式整體咨詢服務平臺。并與能力驗證提供者、全國各地的儀器設備檢定校準服務機構等形成了長期的戰(zhàn)略合作伙伴關系。

　　北京愛格森信息咨詢有限公司鄭重承諾，按照合同的要求，在雙方共同努力配合的情況下，確保一次性取得實驗室資質認定證書、實驗室認可證書，CAP認證證書、CLIA認證證書。為客戶打造一套高效的管理體系，并為其長期發(fā)展保駕護航。